CMC開発部/技術開発部 CMC Development R&D Department
拠点概要
CMC 開発部/技術開発部はグローバルに展開している医薬品の原薬・中間体のプロセス開発・製造受託を担うCDMO 事業を中心に担っております。また、創薬研究から創製された医薬品候補化合物のCMC開発*も行っております。宇部及び吉富（旧：エーピーアイコーポレーション）に開発拠点を有し、お客様のプロセス開発、申請書作成などの多様なニーズに応える高品質のサービスを通じて、医薬品産業のさらなる発展に貢献していきます。
また、これまで培った低分子医薬品の有機合成技術やプロセス合成技術を糧に、中分子医薬品である核酸医薬品の開発や、重厚長大な設備を不要とするフレキシビリティの高いフロー合成技術の開発も行っております。
* ＵＢＥは主に原薬におけるプロセスおよび試験法開発
CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization
CMC：Chemistry，Manufacturing and Control
主な業務
医薬事業部の事業戦略に沿って、医薬事業部各部署、宇部医薬品工場、吉富工場と連携しながら、主にCMC開発、製造設備設計業務を担当し、医薬品開発の規程に基づいて製造プロセス検討、試験法検討、当局申請、安全性評価、事業性評価（FS）、スケールアップ確認、実製造設備の基本設計、実製造立上げ支援（バリデーション製造）、社外への技術移転を担当しています 。
主な製品
医薬原薬中間体受託製造ページをご参照ください。
